10月9日，又一项Ⅲ期药物临床试验在我院正式启动！我院院长刘海春、机构办主任孙艺玲、机构办副主任盛春华、项目主要研究者马一盖、卿海燕及研究团队成员、申办方代表等相关人员参加本次会议。   本次启动的项目是“评价盐酸安罗替尼胶囊联合TQB2450注射液对比化疗治疗非微卫星高度不稳定(非MSI-H)或非DNA错配修复缺陷(非dMMR)的复发性或转移性子宫内膜癌的随机、对照、开放、多中心Ⅲ期临床试验”， 其中试验组中盐酸安罗替尼胶囊、TQB2450注射液(贝莫苏拜单抗注射液)均为已上市药物，对照组为紫杉醇(或白蛋白紫杉醇)或多柔比星(或多柔比星脂质体)。此项目由国家药品监督管理局批准，并已通过了我院伦理委员会审查，全国有多家知名医院共同参与。   会议开始长春肿瘤医院副院长盛春华对到访嘉宾表示欢迎，对申办方的支持与信任表达感谢。作为全国重点药物临床试验，医院对该项目高度重视，要求全体研究人员严格遵守GCP相关规定，以高度责任心和严谨的态度按照方案和流程进行试验；把受试者安全放在首位，做好质量管理和沟通，确保临床试验数据真实、准确、完整、及时、合法，保证试验质量经得起考验。 随后项目申办者代表陈安琪详细介绍了试验方案、试验流程以及项目的整体情况。并明确了研究者、研究护士、药师、CRC等人员在研究中的职责和工作内容。项目科室负责人马一盖和卿海燕带领其研究团队就试验内容提出问题并进行讨论。并表示将以专业、科学、严谨、求实的态度对待该项临床试验，保障受试者权益和安全，客观真实且高质量地完成此次药物临床试验项目。相信在大家的共同努力下，一定会为子宫内膜癌患者带来福音。 长春肿瘤医院总院长刘海春发表总结讲话，他表示药物临床试验作为新药研发的关键环节，为药品的审批上市提供了坚实的依据。它不仅关乎新药的研发进程，更直接关系到药物的安全性和有效性。我院作为承担这一重任的医疗机构，深感责任重大，使命光荣。这不仅对提升医院的医疗、教育和研究水平具有重要意义，更是医院迈向研究型医院、研究型学科的重要里程碑。此次最新药物临床试验的启动不仅代表了医院在药物临床试验方面的突出贡献，更是为更多肿瘤患者带来前沿治疗的希望之光。 今后，长春肿瘤医院将继续秉持严谨、专业、务实的态度，努力打造临床研究专业平台，进一步提高医院医疗质量和科研水平，扩大学术影响，为保障人民安全有效用药和新药研究事业做出应有的贡献。

12月24日，上海华奥泰生物药业股份有限公司研发的贝伐珠单抗类似药物（HOT-1010）治疗晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌的多中心Ⅲ期临床研究在上海胸科医院及长春肿瘤医院正式启动。     HOT-1010注射液Ⅲ期临床试验将招募18岁至75岁不能接受手术治疗的局部晚期、转移性或局部治疗后复发进展的非鳞状细胞、非小细胞肺癌患者，该项目将为受试者提供免费的药物治疗及相关检查。 今年3月份，长春肿瘤医院正式在国家药品监督管理局网站“药物和医疗器械临床试验机构备案管理信息系统”完成在线备案工作（备案号：药物临床试验机构备字2020000064）。此次贝伐珠单抗类似药物HOT-1010注射液III期临床试验在长春肿瘤医院正式启动，不仅将为该药物的上市提供关键数据，也对该药物未来的广泛推广和使用起到积极作用。   在国家不断推出系列政策和加快我国新药发展的大背景下，长春肿瘤医院积极响应和落实相关政策，在主管部门的科学监管下，将保护患者权益、保障临床试验质量、提升临床试验效率做为三大核心目标，未来也将持续提升临床试验的项目承接能力和研究水平，致力推动健康行业发展。 长春肿瘤医院药物临床试验机构 本次药物临床试验计划招募18岁至75岁不能接受手术治疗的局部晚期、转移性或局部治疗后复发进展的非鳞状细胞、非小细胞肺癌患者，详细入组标准可拨打机构办公室电话： 15948262972/18166802060

听到520，你的第一反应是什么？其实，520还是一个特殊的节日，它是与健康所系，与生命相关的——“国际临床试验日”。爱是浪漫的、诚挚的，但绝不仅仅只是一束鲜花，一声告白，几句誓言可以涵盖的。爱可以是行动，是一场希望之旅，让我们以博爱之心，感受不一样的“520”。   1747年5月20日，苏格兰海军军医James Lind进行了著名的坏血病临床试验，开创了临床试验的先河。为纪念这一历史性事件，欧洲临床研究基础网络联合美国和加拿大，将每年的5月20日定为国际临床试验日。 药物临床试验是指任何在人体（患者或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。 今年5月20日是全球第20个国际临床试验日。感谢临床试验为人类健康带来了福祉，感恩所有参与临床试验的受试者以及专业人士，为探索更多的治疗方法付出的智慧与汗水。   参加临床试验有哪些益处？   有可能获得新的治疗机会 有些药物尚未在国内上市，但在国外已经上市并应用，疗效和安全性已获临床验证，受试者能够从中获得比目前标准治疗更新、更好的治疗方案，从而获得治愈、延长生存或减轻痛苦等额外的疗效，临床试验一旦成功，参与试验的受试者，就会成为这第一批受益者。   可以得到医生更多的关注 研究医生一般都是该领域比较权威的专家，研究期间，受试者可以省去排队挂号看专家的过程，参加临床试验的受试者会得到研究医生及其团队更加密切的关注和监测，安排定期进行随访，全程都会有研究助理陪同，在检查、治疗和随访方面都会得到更好的照料和关注。有问题也能及时联系到研究医生，其健康状况能被尽快观察和处理。   了解自身疾病更多最新资讯 可以使受试者充分了解当前国际上针对自己疾病的治疗水平和最新进展，了解自身疾病的预后以及目前标准的治疗所能达到的疗效。   可以减少一定的经济负担 一般临床试验都会为受试者提供免费药物，免费检验、检查，并给予受试者适当的交通补助或营养、误工补贴等。   这是具有社会效益的举动 作为临床试验的受试者，可以为新药的研发做出贡献，为医疗健康事业发展做出贡献，也将给更多患者带来新的治疗希望。受试者参与试验的数据是研发者的重要参考依据，比如药品说明书中对于不良反应、药效的说明，都来自受试者贡献的数据。   是“先行者”，更是“奉献者” 万物皆有双面性，参加试验可能会遇到的风险： 一是增加新药不一定增加疗效。 二是可能会有既往没碰到的不良反应。   但是请不要惊慌，当受试者在试验过程中遇到任何不良反应，研究者都会及时提供相应的医疗救治，严密观察患者病情直至病情缓解或者病情稳定。受试者也会获得相应的补偿。 因此，受试者将受到充分的保护。在参加试验之初，将会收到研究者的充分知情，且经过充分考虑自愿同意后才能签署签署知情同意书。受试者在整个试验的任意过程都有权力退出该试验。 试药人”≠“小白鼠 首先，不是所有医院都能进行临床试验，必须是经过国家认定有资质的医院才可以进行临床试验。 其次，国家法律法规明确规定在试验过程要保障受试者的安全和权益。整个试验必须经过严密的设计和反复的评估，在试验期间，最大限度确保受试者的安全。 临床试验，并不是什么可怕的事情。受试者，也绝不是小白鼠。事实上，在正规的研究机构，采取正确的方式参与临床试验，不仅能在低经济成本的前提下治疗患者的疾病，甚至可能让患者延长生命期。

临床试验是医学科学事业发展的一个永恒话题。每一种新药、医疗器械或者先进的治疗方法，都离不开临床科研人员的付出，更离不开每一位受试者的贡献。为庆祝5.20国际临床试验日、5.30全国科技工作者日，5月25日下午，我院召开“药物临床试验机构会议”。会议由党支部书记、副院长孙艺玲主持，执行院长刘海春、机构办人员、专业组人员、伦理会人员、人遗办人员及各临床科室主任参加会议。     刘海春院长首先对所有临床试验从业人员致以节日问候，指出在大家的共同努力下，我院临床研究工作发展迅速，要求所有从业人员要继续努力，再接再厉，更好地开展工作，共同为肿瘤创新药物研发贡献力量。  随后，副院长孙艺玲对药物临床试验阶段性工作，包括承接项目概况、试验专业培训、档案管理、经费管理等工作进行了总结汇报，对项目运行中发现的问题进行了沟通协调，并宣读了机构人员换届名单。     随后所有参会人员听取了机构办崔冬影就立项流程、项目运行流程；人遗办秦续元就人遗事宜进行的汇报。药物临床试验是一个项目管理环节多、流程复杂、信息处理量大的过程，全体机构人员必须以严谨、专业、科学的理念对待GCP工作。     会上，各个专业科室负责人结合自身科室情况对药物临床试验的开展发表了意见，并针对自身专业及项目运行中出现的问题进行了探讨交流。     最后执行院长、药物临床试验机构主任刘海春进行总结发言，他表示，GCP是医院的一项重要工作，临床试验不仅有助于学科建设，扩大医院的学术影响，还可促进研究人员科研水平、用药水平、医疗水平及伦理意识的提高。他要求各科室提高认识，积极采取措施，提高医护人员从事临床试验的积极性，管理部门和临床医技科室之间要加强沟通，通力协作，机构办既要做好服务工作，又要做好监管工作，确保在我院的临床试验可以高质量、高效率地运行实施。 致敬参与临床试验的每一个受试者！！！ 致敬每一个临床试验人！！！ 长春肿瘤医院临床试验机构将本着以人为本，以患者为中心，以临床价值为导向，科技向善，伦理先行的原则，坚持科研诚信，做好临床试验项目，让更多肿瘤患者受益。 长春肿瘤医院药物临床试验机构办公室： 0431-81863385